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山东能源集团:国内首台高能医用电子加速器获准注册上市
发布时间:2019-04-22

近期,国内首台高能医用电子直线加速器——山东能源集团新华医疗高能医用电子直线加速器取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,获准上市。此前,国内市场上针对放疗使用的高能加速器被美国瓦里安和瑞典医科达两大国外医疗器械巨?#20223;?#26029;,国内企业一直无力?#23616;福?#23665;东能源新华医疗高能医用电子直线加速器获准上市将从此改变这一现状。

医用电子直线加速器是目前肿瘤放射治疗技术水平要求最高的设备,按照射线强度?#27835;?#20302;能、中能、高能。山东能源新华医疗与清华大学、四川大学、中科院高能物理研究所等科研院校和机构合作,研发出中能、高能加速器,打破了国外技术垄断。其中,新华医疗中能加速器被列为“国家科技支撑计划?#20445;?#24050;经实现产业化。

新华医疗高能医用电子直线加速器从2014年初立项至2017年6月样机试制完成,历时三年左右,于2017年11月取得北京市医疗器械检验所出具的合格型式检验报告。经过注册受理、质量体系考核、技术审评和行政审批环节,于2019年3月取得医疗器械注册证。

国内首台高能医用电子直线加速器获准上市,不但打破了国外的长期垄断,更将为国内医院降低采购和维护成本、为广大患者就医治疗带来福音。 

(文章来源:山东能源集团)


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